来曲唑片说明书
生产企业:Novartis Pharma Stein AG(国产)批准文号:H20090304药品规格:2.5mg*10片
以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
| 药品名称 | 来曲唑片 |
| 商品名称 | 弗隆 |
| 药品规格 | 2.5mg*10片 |
| 药品成分 | 本品主要成份为来曲唑。 |
| 适应症 | 本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 |
| 用法用量 | 口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者?轻中度肝功能损害?肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。 |
| 不良反应 | 骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。 |
| 药品禁忌 | 1.对本品及其辅料过敏者禁用。 2.绝经前妇女慎用。 3.严重肝肾功能损伤者慎用。 |
| 注意事项 | 1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。 4.运动员慎用。。 |
| 批准文号 | H20090304 |
| 生产企业 | Novartis Pharma Stein AG(国产) |
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