地拉罗司分散片说明书
生产企业:Novartis Pharma Stein AG(瑞士)批准文号:H20100430药品规格:125mg*28片
以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
| 药品名称 | 地拉罗司分散片 |
| 商品名称 | 恩瑞格 |
| 药品规格 | 125mg*28片 |
| 药品成分 | 成分为地拉罗司。 |
| 适应症 | 用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。 |
| 用法用量 | 起始剂量:|1.推荐起始日剂量为20mg/kg。|2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。|3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。|4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。 |
| 不良反应 | 胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高。 |
| 药品禁忌 | 1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。|2.不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。|3.禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。 |
| 注意事项 | 1.肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。|2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。 |
| 批准文号 | H20100430 |
| 生产企业 | Novartis Pharma Stein AG(瑞士) |
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