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锰福地吡三钠注射液说明书

生产企业:NycomedImagingAS批准文号:进口药品注册证号X20010194药品规格:(1)0.01mmol/ml50ml/瓶1瓶/盒(2)0.01mmol/ml50ml/瓶10瓶/盒

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称锰福地吡三钠注射液
商品名称泰乐影
药品规格(1)0.01mmol/ml50ml/瓶1瓶/盒(2)0.01mmol/ml50ml/瓶10瓶/盒
药品成分锰福地吡三钠
适应症诊断用磁共振(MRI)造影剂,用于疑有转移性或肝细胞癌等肝脏病变的检查。
用法用量由于尚未对重复剂量使用进行过研究,本品仅供单次静脉内使用。必须作为静脉输液,其注射速率应为2~3ml/min。一般可观察到开始给药后的15~20分钟正常肝实质增强接近峰值,并且持续约4小时。临床剂量时,本造影剂无T2作用,故增强前后T2加权图像是相同的。已对泰乐影在磁场强度范围从0.5~2.0特斯拉进行过临床研究。成人剂量推荐剂量是0.5ml/kg体重(5mmol/kg体重)。对体重70kg者其剂量相当于35ml。体重超过100kg的,50ml就足以得到良好的影像诊断效果。老年人剂量还未对老年人的药代动力学进行过研究。然而,迄今为止的临床研究显示,无需调整剂量。
不良反应-
药品禁忌孕期与哺乳期;对本品或其成分过敏;嗜铬细胞瘤;严重肝功能减退(儿童-PughC级),特别是严重的肝胆管阻塞性疾病;严重的肾功能减退。
注意事项过敏反应(荨麻疹和其他可能的过敏现象)较少发生。使用其它造影剂时所观察到的过敏反应在使用泰乐影时也不能排除。必须熟悉对过敏反应恢复治疗的操作与技术。应随时准备好适当的药物与仪器。须特别注意严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病病人。长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚,当接受这类治疗的病人注射泰乐影时应予以注意。
批准文号进口药品注册证号X20010194
生产企业NycomedImagingAS
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