免费实用的在线工具大全重组人血小板生成素注射液说明书
生产企业：沈阳三生制药有限责任公司(国产)批准文号：国药准字S20050049药品规格：7500U/1ml/瓶。
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| 药品名称 | 重组人血小板生成素注射液 |
| 商品名称 | 特比澳 |
| 药品规格 | 7500U/1ml/瓶。 |
| 药品成分 | 本品主要成分:重组人血小板生成素，人血白蛋白，氯化钠。 |
| 适应症 | 本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症?适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。 |
| 用法用量 | 本品应在临床医师指导下使用。具体用法，剂量和疗程因病而异，推荐剂量和方法如下：恶性实体肿瘤化疗时，预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时，可于给药结束后6 ~24小时皮下注射本品，剂量为每日每公斤体重300U，每日一次，连续应用14天;用药过程中待血小板计数恢复至10ｏ×109/L以上，或血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即应停用。当化疗中伴发白细胞严重减少或出现贫血时，本品可分别与重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重组人红细胞生成素(rhEPO)合并使用。 |
| 不良反应 | 较少发生不良反应?偶有发热、肌肉酸痛、头晕等?一般不需处理?多可自行成恢复。个别患者症状明显可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例(3.86%)共18例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应?其中发热4例?寒战2例?全身不适1列?乏力2例?膝关节痛2例?头痛2例?头晕3例?血压升高2例?症状大多轻微?无需特殊处理。实验室检查rhTPO对化疗后血红蛋白和白细胞计数的恢复无影响?对血小板形态、血小板聚集功能、凝血功能、肝肾等脏器功能无显著影响。74例患者在治疗周期接受了抗体动态检测?3例患者(4%)于给药后第21天和第28天的血清中检测低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗体?未发现对rhTPO升高血小板的作用造成影响。与rhTPO相关的不良反应(311例受试考):发热?寒战?全身不适?乏力?膝关节痛?头痛?头晕?血压升高。 |
| 药品禁忌 | 1. 对本品成份过敏者。2. 严重心?脑血管疾病者。3. 患有其它血液高凝状疾病者,近期发生血栓病者。4. 合并严重感染者,宜控制感染后再使用本品。 |
| 注意事项 | 1. 本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高，必须在三甲医院并在有经验的临床医师指导下使用。2. 本品适用对象为血小板低于50 |
| 批准文号 | 国药准字S20050049 |
| 生产企业 | 沈阳三生制药有限责任公司(国产) |
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