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达沙替尼片说明书

生产企业：(英国)批准文号：H20110428药品规格：(1)20mg；(2)50mg；(3)70mg；(4)100mg

以下信息仅供查询，药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。

药品名称	达沙替尼片
商品名称	施达赛
药品规格	(1)20mg；(2)50mg；(3)70mg；(4)100mg
药品成分	本品主要成份为达沙替尼。
适应症	本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
用法用量	】口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg可增加至100mg
不良反应	本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
药品禁忌	妊娠期妇女禁用。
注意事项	本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
批准文号	H20110428
生产企业	(英国)

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