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西沙必利胶囊说明书

生产企业:浙江京新药业股份有限公司(国产)批准文号:国药准字H20020346药品规格:5mg

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称西沙必利胶囊
商品名称怡瑞
药品规格5mg
药品成分本品主要成分是西沙必利。
适应症全胃肠促动力药。|1.主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。|2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。
用法用量口服治疗:|1.用量:每日最高服药剂量为30mg。|2.成人:根据病情的程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。|3.体重为25-50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日四次。可口服片剂或口服混悬液。|4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。
不良反应1.因本品的药理活性?可能发生瞬时性腹部痉挛,腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时?可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻?应酌减剂量。|2.偶见过敏反应包括红疹,瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛?轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。|3.极少数心率失常的报道?包括室性心动过速,室颤,尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物―其中包括抑制CYP3A4酶的药物?或已患有心脏病,已有心率失常的危险因素存在。|4.罕见可逆性肝功能异常的报道?可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道?但在大规模地检测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群常见值?所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。|5.个别报道其影响中枢神经系统?即惊厥性癫痫,锥体外系反应和尿频。
药品禁忌1.已知对本品过敏者禁用。|2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物?包括:|(1)三唑类抗真菌药。|(2)大环内酯类抗生素。|(3)HIV蛋白酶抑制剂。|(4)萘法唑酮。|3.以下人禁用:|(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用;|(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;|(3)有水电解质紊乱的患者禁用?特别是低血钾或低血镁者禁用;|(4)心动过缓者禁用;|(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;|(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。
注意事项1.用药过程应注意检测心电图。|2.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。|3.有猝死的家族史,要权衡利弊谨慎使用本品。|4.本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。
批准文号国药准字H20020346
生产企业浙江京新药业股份有限公司(国产)
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