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破伤风人免疫球蛋白说明书

生产企业:成都蓉生药业有限责任公司(国产)批准文号:国药准字S10880001药品规格:2.5m,250IU/瓶(支)

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称破伤风人免疫球蛋白
商品名称蓉生逸普
药品规格2.5m,250IU/瓶(支)
药品成分本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白,系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者,采集含高效价破伤风抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
适应症主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
用法用量使用方法:本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐的剂量与疗程:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重、开放性创伤、严重出血者或延误治疗者等,剂量应加倍。2.参考治疗剂量:3000~6000IU,多点注射。
不良反应一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
药品禁忌1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。|||2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项1.本品只能臀部肌内注射。2.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开。3.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。6.运输及贮存过程中严禁冻结。
批准文号国药准字S10880001
生产企业成都蓉生药业有限责任公司(国产)
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