地氯雷他定干混悬剂说明书
生产企业:海南普利制药股份有限公司(国产)批准文号:国药准字H20041111药品规格:(2.5mg:0.5g)*10袋
以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
| 药品名称 | 地氯雷他定干混悬剂 |
| 商品名称 | 地氯雷他定干混悬剂 |
| 药品规格 | (2.5mg:0.5g)*10袋 |
| 药品成分 | 地氯雷他定。 |
| 适应症 | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
| 用法用量 | 1~5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。6~11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。 |
| 不良反应 | 在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝敏升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
| 药品禁忌 | 对本品活性成份或辅料过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;|2、严重肾功能不全患者慎用;|3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
| 批准文号 | 国药准字H20041111 |
| 生产企业 | 海南普利制药股份有限公司(国产) |
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