醋酸戈舍瑞林缓释植入剂说明书
生产企业:阿斯利康制药有限公司(英国)批准文号:国药准字J20100126药品规格:3.6mg
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| 药品名称 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
| 商品名称 | 诺雷得 |
| 药品规格 | 3.6mg |
| 药品成分 | 本品主要成份及化学名称为:醋酸戈舍瑞林。 |
| 适应症 | 1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。|2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。|3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。 |
| 用法用量 | 1.注射埋植剂 3.6mg, 每28d1次 , 作腹前壁皮下注射 , 如必要时可使用局部麻醉。|2.肝、肾功能不全者或老年患者不必调整剂量。|3.子宫内膜异位症患者的疗程为6个月。 |
| 不良反应 | 1.曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血.|2.有报道可引起血压的改变,一般无需治疗.|3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降,少有必需中断治疗,偶见乳房肿胀和触痛,给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.|4.女性病人副作用有潮红,多汗及性欲下降,无需中止治疗;也曾观察到头痛,情绪变化如抑郁,阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经,停止治疗后月经不恢复. |
| 药品禁忌 | 1.已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。|2.孕期及哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 | 1.对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。|2.妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失,从目前所得到的\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6%,再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6%。|3.对已知有骨代谢异常的妇女使用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"时应注意。|4.目前尚无用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"对上述能力有影响。 |
| 批准文号 | 国药准字J20100126 |
| 生产企业 | 阿斯利康制药有限公司(英国) |
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