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来昔决南钐[153Sm]注射液说明书

生产企业:原子高科股份有限公司(国产)批准文号:国药准字H20010679药品规格:每瓶含钐[153Sm]的放射性活度为1.85-5.55GBq(50-150mCi)

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称来昔决南钐[153Sm]注射液
商品名称来昔决南钐[153Sm]注射液
药品规格每瓶含钐[153Sm]的放射性活度为1.85-5.55GBq(50-150mCi)
药品成分钐[153 Sm]与依地四膦酸形成的螯合物
适应症来昔决南钐[153|Sm]注射液适用于患有成骨性骨转移,核素骨扫描显示有放射性浓聚灶病人的疼痛治疗。
用法用量组织学证实或临床确诊的恶性肿瘤患者,近期由99Tcm-MDP全身骨显像证实存在多发性成骨转移灶,骨转移灶与对称性部位计数比值大于2,且有明显的骨转移灶部位疼痛。病人的白细胞不低于4.0×109/L,血小板不低于120×109/L(治疗前1-2周内尽量重复测定两次)。每次给药前一周内检查血相(以观察白细胞数和血小板数为主)。病人静脉注射153Sm-EDTMP,注射剂量根据病人的体重确定(0.5-1.0×37MBq/Kg体重),注射前病人应饮500毫升水。给药后12-24小时用SPECT进行前后位及后前位全身骨显像。推荐剂量为0.5-1.0×37MBq/Kg体重。
不良反应大部分病人的死亡和不良反应似乎都与原有疾病相关,但不易分清晚期疾病、癌细胞的骨髓浸润、既往骨髓毒性治疗与本注射液毒性之间的关系。轻度的和自限性的疼痛加剧,可用止痛剂控制。
药品禁忌对EDTMP或类似膦酸盐过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项1.除非有临床特征,一般不主张与外照射治疗或化疗同时应用。注射前,应该注意病人当时的临床和血液学状态以及对骨髓毒性治疗剂的骨髓响应情况。前列腺癌和其他癌的转移常伴有弥漫性血管内凝血(DIC);在治疗血小板计数降低或有弥散性血管内凝血征兆的病人时,要特别小心。
批准文号国药准字H20010679
生产企业原子高科股份有限公司(国产)
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