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注射用亚锡亚甲基二膦酸盐说明书

生产企业:北京师宏药物研制中心(国产)批准文号:国药准字H10973057药品规格:亚甲基二膦酸5.0mg,氯化亚锡0.5mg

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
商品名称注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
药品规格亚甲基二膦酸5.0mg,氯化亚锡0.5mg
药品成分亚甲基二磷酸
适应症本品仅用于制备锝[99|Tcm|]亚甲基二膦酸盐注射液。
用法用量制备方法:取本品1瓶,临用前在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6mL里注入瓶内,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得到锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。检查:制备得到的注射液为无色澄明液体,pH值为5.0~7.0。放射化学纯度:本品使用前须进行放射化学纯度的测定,方法如下:用毛细管取本品适量,点于聚酰胺薄片层析条下端1厘米处,干燥后,用生理盐水[或1mol/LNaCl:1mol/LHAc=1:1(v/v)]作为展开剂,上行展开适当距离,取出后用合适仪器测定层析条的放射性分布,其中锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为0.7~1.0,高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0~0.1,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度大于90%方可使用。给药剂量和方法:制备得到的锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射,成人一次用量370-1110MBq,给药后尽量饮水排尿,注射后2~3小时显像。
不良反应尚不明确。
药品禁忌1.本品溶解后如发生变色或沉淀,应停止使用。2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
注意事项1.本品溶解后如发生变色或沉淀,应停止使用。||2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
批准文号国药准字H10973057
生产企业北京师宏药物研制中心(国产)
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