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盐酸槐定碱注射液说明书

生产企业:通化方大药业股份有限公司(国产)批准文号:国药准字H20051681药品规格:2ml:25mg(以槐定碱计)

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称盐酸槐定碱注射液
商品名称盐酸槐定碱注射液
药品规格2ml:25mg(以槐定碱计)
药品成分槐定碱。
适应症本品为抗肿瘤药,主要用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。
用法用量1.本品单药治疗推荐剂量为每次125mg/m2,加入5%葡萄糖溶液500ml中,持续均速静脉点滴不少于6小时,每天一次,连续给药10天,停药休息5天后重复疗程。|2.根据患者耐受情况,也可在第二阶段将剂量调整为125-150mg/m2。至少使用2个疗程,病情稳定(SD)者可继续使用。目前尚未明确疗程与疗效之间的关系。
不良反应临床研究中共363例恶性肿瘤患者接受了盐酸槐定碱治疗,不良反应以WHO标准分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四级评价,结果显示:|1.本品不良反应较轻。对主要脏器(心、肝、肺、肾)功能无明显损害。临床研究中未见过敏反应,也无局部反应或脱发。骨髓抑制轻微(Ⅰ°2.1-5.9%,Ⅱ°0.84-2.1%,未见Ⅲ°以上抑制),一般不需合并使用升白药。|2.消化道反应(食欲不振、恶心、呕吐)发生率为20-30%,但均为轻度(Ⅰ、Ⅱ°),病人可耐受,对症处理可缓解。|3.神经系统反应:|(1)乏力、头晕的发生率约20%,但均为轻度(Ⅰ、Ⅱ°),停药消失。|(2)约8%患者手部或脸部肌肉偶有短暂不自主抖动(Ⅰ°),不需任何处理可自行消失;约1%患者肢体短暂不自主颤动(Ⅱ°),口服小剂量安定即可缓解;少数患者(约1%)可能发生四肢抽搐(Ⅲ、Ⅳ°),一旦发生应立即静脉推注安定,症状即可缓解。
药品禁忌对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。
注意事项1.静脉点滴给药时要均速给药,滴速不宜过快,本品每日量加入500ml 5%葡萄糖,应不少于6小时滴完。神经系统反应的发生,与静脉点滴过快有关。|2.每天开始给本品前半小时内口服2.5-5mg安定片,可有效预防肌颤抽搐的发生。安定也可有效缓解已发生的肌颤抽搐症状,如发生四肢抽搐,应立即静脉推注安定。|3.肾功能已Ⅱ°受损者慎用本品,以免影响本品经尿排泄,引起蓄积而产生副作用。|4.对有脑转移、癫痫史患者慎用,或用安定预防抽搐。
批准文号国药准字H20051681
生产企业通化方大药业股份有限公司(国产)
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