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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书

生产企业:成都蓉生药业有限责任公司(中国/成都)批准文号:国药准字S10950016药品规格:5%1.25g:25ml

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
商品名称蓉生静丙
药品规格5%1.25g:25ml
药品成分本品主要成份:人免疫球蛋白。
适应症本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
用法用量用法:本品仅供皮下注射,严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内,充分溶解后皮下注射。用量:每次用一支。每个疗程注射3~5次,通常成人每次间隔4~7天,儿童每次间隔6~10天,观察一个月,若疗效不显著时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4个月皮下注射一次。
不良反应一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?
药品禁忌1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
批准文号国药准字S10950016
生产企业成都蓉生药业有限责任公司(中国/成都)
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