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注射用福莫司汀说明书

生产企业:LABORATOIRES THISSEN S.A.批准文号:注册证号H20100386药品规格:208mg/瓶

以下信息仅供查询,药品说明可能因生产企业或批次不同而变化。请以药品实物说明书和医生、药师指导为准。
药品名称注射用福莫司汀
商品名称武活龙
药品规格208mg/瓶
药品成分本品主要成分:福莫司汀。
适应症本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。
用法用量标准剂量是100 mg/m2体表面积/次。单一药物化疗:诱导治疗:连续用药3次,各间隔1周,然后是治疗休息期4-5周 ;维持治疗:每3周用药1次。联合化疗:诱导治疗的第3次用药必须免去,每次剂量仍保持100 mg/m2体表面积。?
不良反应注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。
药品禁忌妊娠和哺乳期。
注意事项从诱导治疗开始到维持治疗开始,推荐的间隔期是8周,在两个维持治疗周期之间,推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜,即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前,都应做血细胞计数,并根据血液学状态调整剂量。指导原则 :血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的患者,应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者,应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者,应将治疗延期。?
批准文号注册证号H20100386
生产企业LABORATOIRES THISSEN S.A.
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